Il faut savoir qu'il existe différent type de générique.
Pour pouvoir vendre un médicament il faut une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), c'est un dossier très lourd qui demande de la recherche.
L'obtention d'AMM pour les génériques est simplifiée mais il existe plusieurs paliers à franchir. En effet, dans le cas le plus simple, le générique est exactement le même médicament que le princeps (médicament de base), c'est à dire: même formulation qualitative et quantitative (dosage) en principe actif, même forme galénique (pilule, pommade), même conditionnement (blister de 3*10unités) et même excipients (talc, lactose, gélose).
Le simple fait de changer un seul de ces paramètres entraînent la réouverture d'un dossier d'AMM et donc une étude basée sur des recherches. Donc il est logique que les industries préfèrent garder exactement le même produit dans la plupart des cas.
Cependant, les industries peuvent parfois privilégier un système de production du médicament qui nécessite le changement d'un excipient. Ceci s'accompagne donc d'un changement d'AMM, cependant dans ce cas le dossier est grandement allégé car on connait déjà les effets secondaires.
Dans ce cas, une petite étude est faite sur la compatibilité du principe actif avec l'excipient:
*la biodisponibilité du médicament doit être la même sinon il faudra fournir une étude pour soit démontrer l'équivalence soit démontrer les avantages (c'est le cas d'un changement de forme galénique ex: gélule=> pilule)
*les effets secondaires dû aux excipients doivent être identiques à celui du princeps sinon il faudra lister les excipients à effets notoires.
Ainsi un générique peut avoir des excipients différents du princeps mais ceux-ci sont indiqués sur l'emballage du générique donc sont à la portée de tous. Il convient à chacun de savoir s'il a un problème avec un excipient et de le préciser à son pharmacien qui pourra alors proposé un autre produit sans cet excipient.
Dans tous les cas, les excipients à effets notoires qui sont utilisés pour les génériques sont aussi utilisé pour les médicaments de base, donc il n'y a pas moins de risque à prendre un princeps qu'un générique, de plus bien souvent les génériques existent sous plusieurs forment ce qui permet d'avoir un médicament qui ne contient pas un excipient non toléré par un patient alors que le princeps en contenait.
Bref, il n'y a pas à avoir peur des excipients des génériques.
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